Τυχαιοποιημένες δοκιμές μόνο με οιστρογόνα και συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού

Σκοπός

Στην τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή Women’s Health Initiative (WHI), τα συζευγμένα οιστρογόνα ιπποειδών (CEE) μείωσαν σημαντικά την εμφάνιση του καρκίνου του μαστού (P = 0,005). Καθώς οι μελέτες κοόρτης (είδος μελέτης παρατήρησης η οποία περιγράφει μια ομάδα ατόμων που έχουν ένα κοινό χαρακτηριστικό) είχαν αντίθετα ευρήματα, εντοπίστηκαν άλλες τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές για τη διενέργεια μετα-ανάλυσης της επίδρασης των οιστρογόνων-μόνο στην εμφάνιση του καρκίνου του μαστού.

Μέθοδοι

Πραγματοποιήσαμε βιβλιογραφικές αναζητήσεις σε τυχαιοποιημένες δοκιμές και: οιστρογόνα, ορμονοθεραπεία και καρκίνο του μαστού, καθώς και αναζητήσεις από προηγούμενη μετα-ανάλυση και ανασκοπήσεις. Στη μετα-ανάλυση, για δοκιμές με δημοσιευμένους σχετικούς κινδύνους (RR) και 95% διαστήματα εμπιστοσύνης (CI), κάθε log-RR πολλαπλασιάστηκε με το βάρος = 1/V, όπου V = διακύμανση του log-RR και το V προέκυψε από το αντίστοιχο 95% CI. Για μικρότερες μελέτες με μόνο αριθμούς καρκίνου του μαστού, ο αντίστοιχος log-RR = (O – E)/weight, όπου O είναι ο παρατηρούμενος αριθμός περιστατικών στην ομάδα με μόνο οιστρογόνα και E ο αντίστοιχος αναμενόμενος αριθμός περιστατικών, E = nP.

Αποτελέσματα

Τα ευρήματα από 10 τυχαιοποιημένες μελέτες περιλάμβαναν 14.282 συμμετέχουσες και 591 περιστατικά καρκίνου του μαστού.
Σε 9 μικρότερες μελέτες, με 1,2% (24 από 2029) έναντι 2,2% (33 από 1514) που τυχαιοποιήθηκαν σε οιστρογόνα-μόνο έναντι εικονικού φαρμάκου (ανοικτή ετικέτα, μία μελέτη) (RR 0,65 95% CI 0,38-1,11, P = 0,12).
Για 5 δοκιμές που αξιολογούν σκευάσματα οιστραδιόλης, RR = 0,63 95% CI 0,34-1,16, P = 0,15.
Συνδυάζοντας τις 10 μελέτες, 3,6% (262 από 7339) έναντι 4,7% (329 από 6943) που τυχαιοποιήθηκαν σε οιστρογόνο μόνο έναντι εικονικού φαρμάκου (συνολικός RR 0,77 95% CI 0,65-0,91, P = 0,002).

Συμπέρασμα

Το σύνολο των στοιχείων τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών υποστηρίζει το συμπέρασμα ότι η χρήση οιστρογόνων-μόνο μειώνει σημαντικά την εμφάνιση του καρκίνου του μαστού.

Πηγή:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38653905/